CAPA Specialist

Baan gegevens

  • Bedrijf: Independent Recruiters
  • Plaats: Amsterdam
  • Plaatsingsdatum: 16-05-2019
  • Werkniveau: HBO
  • Werkervaring: 3 - 5 jaar ervaring
  • Dienstverband: Vast contract


Algemene omschrijving

Typical duties and responsibilities include:

  • Establishing and continuously improving global CAPAs, recalls and stock recoveries processes.
  • Ensuring CAPAs, recalls and stock recoveries are executed in compliance with international regulations.
  • Driving and measuring progress of CAPAs, recalls and stock recoveries.
  • Documenting CAPAs, recalls and stock recoveries.
  • Validating and closing CAPAs.
  • Documenting risk assessments liaising with the complaints handling unit and the risk management team.
  • Assisting QARA management to communicate with competent authorities worldwide.
  • Flagging to QARA management any QARA issues detected.
  • Ensuring QARA KPIs are achieved.
  • Ensuring NCs detected during internal and external audits are resolved and documented through CAPA process.
  • Support QARA auditing activities both internal and external.
  • Supporting the QARA team when and where required.
  • Occasional international travel will be required.

Required qualifications/level of education

  • The ideal candidate should have experience in a regulated industry (medical device preferred).
  • An academic degree in a related discipline (e.g. science, engineering or philosophy).
  • Minimum of 3 years relevant work experience.

The ideal candidate shall:

  • Be able to interpret regulations and establish a process;
  • Have previous experience in a similar role in a regulated industry (preferably medical device);
  • Be willing to take on board new challenges with enthusiasm and professionality;
  • Be fully proficient in English, particularly written, and Microsoft Office;
  • Knowledge of EU 2017/745, 93/42/EEC, ISO 13485, 21 CFR 820.100, 21 CFR 803 and 21 CFR 806 is desirable;
  • ability to work cross-functionally within a global organization;
  • ability to distill information and take agreed decisions when dealing with conflicting stakeholders;
  • strong planning, problem analysis and resolution, and organizational skills;
  • detect deviations from intended workflows and processes, with exceptional attention to details;
  • scope, manage and prioritize multiple small projects simultaneously;
  • effectively present information to others, including senior management and its subsidiaries.

  • competitive salary;
  • dynamic, young team.

Gestelde eisen

The ideal candidate should have experience in a regulated industry. An academic degree in a related discipline (e.g. science, engineering or philosophy). Plus 3 years expierence.

Uren

32-40 hours

Salaris

€4000 - €6000 per maand

Informatie over Independent Recruiters

Wanted Capa Specialist for a global leader in optical retailing! Our client is the global leader in optical retailing and delivers high quality and affordable eye care to customers around the world.

Do you have working experience within a regulated industry? Are you looking for a job within the QA and Regulatory Affairs Department? Do you like working with a wide variety of international stakeholders? And do you like establishing and continuously improving global CAPAs supporting the QARA team? Then we are looking for you!

Independent Recruiters
Deel deze vacature:
Stuur mij een e-mail bij een soortgelijke baan

Ontvang direct een e-mail wanneer er een soortgelijke baan geplaatst wordt op WinkelVacaturebank.nl.

Laatste 5 soortgelijke banen in Winkel Hieronder vindt u de laatste 5 soortgelijke banen in Winkel.
  • Fulltime baan als verkoper in een kledingwinkel

    Vandaag geplaatst door YoungCapital

    Wat ga je doen? Bij Jeans Centre zijn ze op zoek naar verkopers die het leuk vinden om klanten de hele dag te helpen met de mooiste outfits. Van de tofste spijkerbroeken tot mooie shirtjes en leuke accessoires.  Jij hebt niet alleen oog voor mode, maar bent ook erg klantgericht. Vindt de klant de ene kleur jurk niet meer? Dan haal jij een andere. En is bij iemand de spijkerbroek net iets te hoogwater? Dan zorg jij voor een maatje groter. Het is belangrijk dat je binding hebt met...

    Stad Vacaturebank
  • Ga aan de slag als verkoopmedewerker in Voorschoten

    Vandaag geplaatst door YoungCapital

    Wat ga je doen? Je zal aan de slag gaan bij een tankstation. Het is een ontmoetingsplek voor reizigers en zakenlui om even bij te komen. Jij gaat je gasten voorzien van een heerlijk kopje koffie en een zoete lekkernij. Jij zorgt er altijd voor dat iedere gast warm wordt onthaald, snel wordt geholpen en met een goed gevoel de winkel verlaat. Je gaat aan de slag als parttime winkelmedewerker, waarbij je flexibel kan worden ingedeeld van maandag tot zondag. Als winkelmedewerker ben jij...

    Stad Vacaturebank
  • Op oproepbasis aan de slag voor tijdelijke klussen in Amersfoort

    Vandaag geplaatst door YoungCapital

    Wat ga je doen? Een aantal dagen op vakantie, los op een festival of een gezellige zomeravond op een terras. Jaja... De mooie zomermaanden komen er weer aan!  Bij ome DUO kun je natuurlijk maximaal gaan lenen om je dure zomer te financieren. Begrijpelijk maar onverstandig! Schrijf jezelf in bij onze kluspoule en bepaal zelf wanneer je werkt (en geld nodig hebt)! Je ontvangt regelmatig een appje over openstaande klussen in verschillende branches.. Dit kan een klus zijn voor...

    Stad Vacaturebank
  • Ga aan de slag als storemanager in een kledingwinkel

    Vandaag geplaatst door YoungCapital

    Wat ga je doen? Voor dit modelabel is het belangrijk dat jij een echte jeansfreak bent. Het gaat namelijk om Jeans Centre. Het team waar jij in gaat werken bestaat uit enthousiaste verkoopmedewerkers die het leuk vinden om van ieder klantbezoek een feestje te maken. Leuk, storemanager. Wat moet ik dan doen?Door jouw goede communicatieve skills en actieve houding heb jij goed contact met de klant en je team. Jij bent verantwoordelijk voor de winkelpresentatie en het behalen van...

    Stad Vacaturebank
  • Ga aan de slag als storemanager in een kledingwinkel

    Gisteren geplaatst door YoungCapital

    Wat ga je doen? Voor dit modelabel is het belangrijk dat jij een echte jeansfreak bent. Het gaat namelijk om Jeans Centre. Het team waar jij in gaat werken bestaat uit enthousiaste verkoopmedewerkers die het leuk vinden om van ieder klantbezoek een feestje te maken. Leuk, storemanager. Wat moet ik dan doen?Door jouw goede communicatieve skills en actieve houding heb jij goed contact met de klant en je team. Jij bent verantwoordelijk voor de winkelpresentatie en het behalen van...

    Stad Vacaturebank

WinkelVacaturebank.nl - Nieuwe winkel vacatures en CV's

Interesse in een nieuwe winkel baan of nieuwe collega's? Op de WinkelVacaturebank.nl kunt u werk zoeken, solliciteren op een vacature en uw CV plaatsen. De start voor ander werk en een nieuwe toekomst begint hier.

WinkelVacaturebank.nl is onderdeel van:

Stadvacaturebank